Legislación de fitofármacos en el Perú

Abstract

El Perú es uno de los doce países megadiversos del mundo, esta situación se encuentra relacionada con una realidad pasada y presente igualmente diversa. El valor de lo cultural no se limita solamente a la herencia del pasado, sino que se expresa en una capacidad creativa que ha dado como consecuencia la incorporación de nuevos productos y técnicas, entre ellas las relacionadas a las plantas medicinales, lográndose de esta manera la identificación de su valor curativo, la misma que proviene generalmente de la información proporcionada por el saber curativo tradicional, que ha sido la fuente para la investigación fitoquímica, la identificación de los principios activos, y en algunos casos, el desarrollo de nuevas drogas. Sin embargo, surge la necesidad de que se realicen estudios minuciosos de las plantas, para determinar su composición química, actividad biológica, farmacocinética, farmacodinámica y toxicologíca, así como los estudios preclínicos y clínicos a fin de validar científicamente este conocimiento tradicional. Es en este contexto que el estado, ha construido un marco institucional y normativo para salvaguardar la salud de la población, así como regular los procesos de investigación y producción de fitofarmacos. Actualmente se cuenta con 11 leyes, cuatro decretos supremos, dos resoluciones ministeriales y una decisión de la CAN.